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冷庫溫控設計保障醫藥存儲安全

日期:2017-12-02 16:49:41 發布者:

作為藥品流通的重要環節,醫藥冷庫與其他類型的冷庫相比,應更加重視對存放藥品的質量和安全的保障。冷庫的溫控設計成為重要的技術保障。 記者:結合藥品存儲特點,醫藥冷庫溫控設計需考慮哪些因素?

龔胤:根據醫藥冷庫工程技術參數的設定,特殊藥品需要的溫度要求如下:

疫苗庫:0℃~8℃,用于儲存疫苗、藥劑等;

藥品庫:2℃~8℃,用于儲存藥品及生物制品等;

血液儲存庫:5℃~1℃,用于儲存血液、藥物生物制品等;

低溫保溫庫:-20℃~-30℃,保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等;

超低溫保存庫:-30℃~-80℃,用于保存胎盤、精液、干細胞、血漿、骨髓、生物樣品等。

從大方向說,醫藥類冷庫主要分為冷藏庫、冷凍庫,具體需要根據藥品的儲存要求進行詳細的溫濕度指標設定。

在具體的冷庫溫控設計過程中,通常會考慮業務需求、合理性、安全與節能、國家政策及行業發展的要求等因素,具體如下:

第一,業務需求:需考慮存儲物的具體特性、不同類型藥品分區存儲的標準與要求、存量的需求、貨物周轉率與單次周轉量的測算等;

第二,合理性:需考慮專用裝卸碼頭的設置(車與庫的無縫對接)、與常溫碼頭的通道(小批量冷藏箱商品出庫)設計、樓層冷庫的專用電梯設置、庫房的大小與數量的劃分、存儲方式(貨架、地堆)的選擇、不同存儲方式的的比例配置、內部布局的排布、出風口的位置與貨物的規避、通道設置的動線最優、設備安裝與維修的便利性等;

第三,安全與節能:需考慮制冷方式與配套設備的選型、氨制冷的安全保護機制、冷庫外墻的材料選擇、拼接處的密閉處理、庫內庫外的安全防撞加固、地面處理要求(防潮、保溫、防塵、防裂)、預冷間的設置、庫內消防布置、門的尺寸與材料選擇、門封條的保溫方式設置、柱子的位置與數量控制、風場的布置(使房間的溫度均勻)、照明方式的選擇(熱量少、防潮、防爆、高亮)、專用供電與備用發電機的配置等;

第四,國家政策及行業發展的要求:如,需滿足新版GSP的詳細要求;入庫時需實現貨物與運輸溫度記錄同步驗收,實現可追溯避免斷鏈;在庫時需實現庫內存儲溫濕度可控制、庫內溫度監控可查、溫度耗能控制可調節;出庫時需考慮冷鏈物流藥品的分揀包裝、運輸、配送及保證不斷鏈;庫區內必須配置合適數量的自動化溫濕度監控系統;采用新技術,如RFID溫控標簽與藥品同行,實現出庫作業、運輸交接的全程溫度記錄與監控;實現可視化管理,如RFID與無線通信設備的對接實現,實現信息的實時反饋,保證在存儲、運輸全過程的溫度可視化管理與異常的及時報警;實現信息的共享,存儲、運輸過程的溫度變化數據上傳藥監局專管網絡備檔等。

綜上,在落實冷庫的溫度控制過程中,前期的方案設計、設備選型、工程材料選擇等,與后期的新技術應用、軟件監管與企業管理方式等方面需要有機地結合在一起,需保證無溫度死角、出入貨物方便、貨物分區明確、庫容利用合理,同時避免出現大庫小用,并有詳細的溫濕度記錄備檔,最終實現藥品冷鏈無斷點、有效、安全、高效、可追溯的運作。


 
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